米国FDA:持続型β2アゴニスト(LABA)安全性確認のため、5万3千名の治験要求
2011年 04月 16日
reuters.com
AstraZenecaの Symbicort、 GlaxoSmithKlineの Advair Diskus、Merck & Co's DuleraのNovartis AG's ForadilがLABAとして検討。
FDA専門家たちは、今年後半研究に着手し、2017年に結果を受け取りたいと希望。
GlaxoSmithKlineは市販後トライアルとしてphase 4 研究に組み込むよう依頼、AstraZenecaには、研究プロトコールの仕上げ段階で、疑問点に関して明らかにするような努力をサポートする。Novartisは市販後調査の要求
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少なくとも、2017年まで解決しない問題?
by internalmedicine | 2011-04-16 09:03 | 呼吸器系