米国FDA:持続型β2アゴニスト(LABA)安全性確認のため、5万3千名の治験要求

トライアルにより、持続性β2アゴニスト(LABA)に関して、吸入ステロイドや他のクラスの抗喘息薬との併用療法時の安全性を示す必要がでてきたと、US/FDA
reuters.com
AstraZenecaの Symbicort、 GlaxoSmithKlineの Advair Diskus、Merck & Co's DuleraのNovartis AG's ForadilがLABAとして検討。

FDA専門家たちは、今年後半研究に着手し、2017年に結果を受け取りたいと希望。

GlaxoSmithKlineは市販後トライアルとしてphase 4 研究に組み込むよう依頼、AstraZenecaには、研究プロトコールの仕上げ段階で、疑問点に関して明らかにするような努力をサポートする。Novartisは市販後調査の要求


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少なくとも、2017年まで解決しない問題?

by internalmedicine | 2011-04-16 09:03 | 呼吸器系  

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