機能性ディスペプシア治療薬「Z-338」アコチアミドRCT

機能性ディスペプシア治療薬「Z-338/YM443」(一般名:acotiamide hydrochloride)の有効性安全性に関する892名登録のRCTの結果 DDWで報告(ソース:http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/DDW/26360

Matsueda K, et al "Efficacy and safety of acotiamide (Z-338) administered orally for 4-weeks in patients with functional dyspepsia: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial in Japan" DDW 2011; Abstract 122.


Z-338は4週間で有効性52.2% v プラセボ 34.8%  (P<0.001) 

他のプライマリアウトカムは、3つのキー食事関連症状の改善率でスコア 15.3% v プラセボ 9.0% (P=0.004)

QT延長などの重篤副作用はこれでは認めなかった。



機能性ディスペプシア治療剤「Z-338/YM443」の国内製造販売承認申請について
http://211.6.211.247/tdnet/data/20100929/140120100929021162.pdf

by internalmedicine | 2011-05-10 17:05 | 消化器  

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