非弁膜症性心房細動:リバロキサバン v ワーファリン
2011年 08月 11日
”リバロキサバンを心房細動患者の脳卒中予防を適応に承認申請”と話に聞いてたが、その”Rivaroxabanのワーファリンに対する非劣性”証明
Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation
Manesh R. Patel et. al.
ROCKET AF Steering Committee for the ROCKET AF Investigators
August 10, 2011 (10.1056/NEJMoa1009638)
プライマリエンドポイントは、rivaroxaban群 188(年 1.7%)、 warfarin群 241(年 2.2%) (hazard ratio in the rivaroxaban group, 0.79; 95% 信頼区間 [CI], 0.66 to 0.96; P<0.001 for noninferiority)
ITT解析では、プライマリエンドポイント、269(年 2.1%) v 306(年 2.4%) (hazard ratio, 0.88; 95% CI, 0.74 to 1.03; P<0.001 for noninferiority; P=0.12 for superiority)
メジャー・非メジャー臨床的明らかな出血は、1475(年 14.9%) v 1449(年 14.5%) (hazard ratio, 1.03; 95% CI, 0.96 to 1.11; P=0.44);脳内出血に有意な減少認めず (0.5% vs. 0.7%, P=0.02)、致死的出血 (0.2% vs. 0.5%, P=0.003) も同様。
by internalmedicine | 2011-08-11 08:11 | 動脈硬化/循環器