FDA承認: 非小細胞肺癌:ALK異常患者へのcritzotinib

crizotinib (XALKORI Capsules, Pfizer Inc.) が非小細胞肺癌患者で、abnormal anaplastic lymphoma kinase(ALK)を有する患者の治療に用いることがFDA承認された。
ALK遺伝子産物をブロックする薬剤で、Abbott Lab.開発の商品名Vysis Break Apart FISH Probe Kitでの診断患者に対し承認された。

NCIによると、NSCLCの約2-7%のケース

小規模pIトライアルデータNEJMで発表されている
Crizotinib in ALK-Rearranged Inflammatory Myofibroblastic Tumor
N Engl J Med 2010; 363:1727-1733 October 28, 2010


2010年ASCOで、Shawらは標準治療及びEGF阻害剤不応性患者への効果を報告


Crizotinib
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm270058.htm

FDA approves Xalkori with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer
Second targeted therapy approved with a test this year
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm269856.htm

by internalmedicine | 2011-08-31 09:14 | がん  

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