非小細胞肺癌 stage IV ガイドラインアップデート

December 1, 2009
non–small-cell lung cancer (NSCLC)  stage IVへのガイドラインアップデート
すでに、ASCOで、publishされていて・・・medscapeで解説


American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
http://www.asco.org/ASCOv2/Practice+%26+Guidelines/Guidelines/Clinical+Practice+Guidelines/Lung+Cancer/American+Society+of+Clinical+Oncology+Clinical+Practice+Guideline+Update+on+Chemotherapy+for+Stage+IV+Non-Small+Cell+Lung+Cancer


Guidelines for using chemotherapy in the treatment of stage IV non–small-cell lung cancer (NSCLC) have been updated by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) and now include details of when to use targeted therapies.


新しい推奨は、主に統計学的に前向きランダム化対照治験の全般生存率改善に基づき、、毒性・QOLのような問題も加味した上で、progression-free survivalの改善を加えている・・・と解説


あくまで、プラチナ製剤をベースの2剤併用をPS 0, 1の群で推奨

(Platinol) or carboplatin (Paraplatin)の選択に関しては、優越性の一致した知見が無い
ただ、cisplatinがよりeficacyが高い。しかし、毒性はcarboplatinに優越性がある・・・と従来からのコメント

The guidelines stipulate that:
* For patients with a performance status of 0 or 1, a platinum-based 2-drug combination of cytotoxic drugs is recommended.
* For patients with a performance status of 2, single-agent chemotherapy is recommended.
* Nonplatinum cytotoxic doublets are acceptable for patients with contraindications to platinum therapy.
* First-line chemotherapy should be stopped at disease progression, or after 4 cycles in patients not responding to treatment. Two-drug cytotoxic combinations should be administered for no more than 6 cycles.


second drugに関しては・・・選択を深めるほどの知見がない。
投与スケジュール、副反応イベントを加味して選択を。
以下の薬剤のいづれかが含まれなければならない: docetaxel (Taxotere), gemcitabine (Gemzar), irinotecan (Camptosar), paclitaxel (Taxol), pemetrexed (Alimta), or vinorelbine (Navelbine)


第一選択に関する、アップデート追加部分
* The addition of bevacizumab (Avastin) to carboplatin/paclitaxel is recommended, except in patients with certain characteristics (i.e., those with squamous cell carcinoma histology, brain metastases, clinically significant hemoptysis, inadequate organ function, a performance status greater than 1, therapeutic anticoagulation, clinically significant cardiovascular disease, or medically uncontrolled hypertension).
* The addition of cetuximab (Erbitux) to cisplatin/vinorelbine can be considered in patients with tumors testing positive for epidermal growth-factor receptor (EGFR), as measured by immunohistochemistry.
* First-line gefitinib (Iressa) use can be recommended for patients with activating EGFR mutations. However, if EGFR mutation status is negative or unknown, cytotoxic chemotherapy is preferred.
* Erlotinib (Tarceva) or gefitinib should not be used in first-line therapy in combination with cytotoxics in unselected patients with stage IV NSCLC.




2nd line治療は薬剤変更は当然だが、以前docetaxel (Taxotere)が推奨され、gefitinibがプラチナ+docetaxel併用治療不全例で推奨されていたが、ガイドラインではdocetaxel、gefitinib, erlotinib、 pemetrexeが容認

USFDAで、NSCLCの維持治療としてpemetrexedを承認したが、現在のところ、包括的データレビュー不明で"outside the scope"とのこと


Third-line治療では、進行例、second-line治療後、erlotinibやgefitinib治療受けてない患者のPS 0-3erlotinibを推奨

細胞毒薬剤をthird line治療として使用することのエビデンスは十分でない。



エルロチニブ: 国内販売名:タルセバ錠25mg、100mg、150mg
海外販売名:Tarceva/一般名:erlotinib/治験成分記号:R1415(http://ganjoho.ncc.go.jp/professional/med_info/drug/erlotinib.html)

by internalmedicine | 2009-12-13 10:26 | がん  

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