グルコン酸亜鉛を含有する OTC 経鼻投与による嗅覚消失・・・因果関係を示す報告


The Bradford Hill Criteria and Zinc-Induced Anosmia
A Causality Analysis
Terence M. Davidson, MD; Wendy M. Smith, MD
Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2010;136(7):673-676. doi:10.1001/archoto.2010.111

臨床的、生物学的、実験的データにより、OTC、ホメオパチー的な経鼻亜鉛治療は、嗅覚低下を誘起する可能性が示された。
グルコン酸亜鉛は、感冒に対する予防・治療としてOTC代替治療として人気があるが、最近のstructured reviewで、亜鉛の治療的効果を明確に示せてない。


"The efficacy of this intervention is questionable, with a recent structured review demonstrating insufficient evidence to support any therapeutic effectiveness of zinc. Multiple randomized, double-blind, placebo-controlled trials have found that intranasal zinc is ineffective in preventing or reducing the duration of the common cold."

有効性が不明確なのに、経鼻亜鉛治療は、hyposmiaを永続的に起こす可能性が示唆された。

環境暴露が疾患に原因的かどうかを明らかにするため、 Bradford Hill criteria( 9 Bradford Hill criteria—strength of association, consistency, specificity, temporality, biological gradient (dose-response), biological plausibility, biological coherence, experimental evidence, and analogy)を用いて、グルコン酸亜鉛経鼻と、嗅覚機能異常の関連を示した。




日本では・・・
亜鉛を含有する点鼻薬(一般用医薬品)の製造販売状況調査について
http://www.sigayaku.jp/pdf/090811/nitiyaku456.pdf


米国FDAが、平成21年6月16日にグルコン酸亜鉛を含有するOTC経鼻かぜ薬3製品(Zicam Cold Remedy Gel等)について、一時的又は恒久的に嗅覚消失が発生しているため、使用をやめるよう注意喚起を行った。
今回措置対象となっているZicam製品は1999年の発売開始以来、本剤の使用に関連する嗅覚消失について130件以上の報告がなされている。
FDAは、平成21年6月16日、消費者に対して、当該製品の使用を中止することを注意喚起しており、廃棄することを推奨している。この措置は経口の亜鉛の錠剤又はトローチに係るものではないとしている。

by internalmedicine | 2010-07-20 09:44 | ビタミン  

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