CRESCENDO:選択的カンナビノイド拮抗剤リモナバント 心血管疾患減少効果認めず

肥満治療薬である、selective cannabinoid-1 receptor antagonist:rimonabant(リモナバント)は体重減少をもたらすが、心血管合併症を減らすかどうか・・・確認されてない。



Rimonabant for prevention of cardiovascular events (CRESCENDO): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial
The Lancet, Volume 376, Issue 9740, Pages 517 - 523, 14 August 2010

二重盲検プラセボ対照化トライアル(42カ国、974病院)、18695名の被験者で、心血管疾患の所見やリスクの高くない対象者をrimonabant 20mg(n=9381)と、マッチングプラセボ(n=9314)と比較
プライマリエンドポイントは、心血管死、心筋梗塞、卒中(中央補正にて決定)
ITT解析

フォロアップ平均13.8ヶ月 (95% CI 13·6—14·0)で、早期中断(rimonabant群の自殺について、3カ国の医療行政監視強化)

組み合わせプライマリエンドポイントは、rimonabant割り付け 365(3.9%)、プラセボ割り付け 375(4.0%)(hazard ratio 0·97, 95% CI 0·84—1·12, p=0·68)

rimonabantにおいて、胃腸(3038 [33%] vs 2084 [22%])、神経精神(3028 [32%] vs 1989 [21%])、重度性心疾患 (232 [2·5%] vs 120 [1·3%]) の副作用がプラセボ比較で増加


rimonabant群4名とプラセボ群ん1名が自殺

by internalmedicine | 2010-08-13 14:48 | 糖尿病・肥満  

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