SHIFT: 選択的洞結節抑制剤 ivabradineの死亡率減少効果
2010年 08月 30日
Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial (SHIFT)
Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): A randomised placebo-controlled study.
Swedberg K, Komajda M, Böhm M, et al.
The Lancet, Early Online Publication, 29 August 2010
doi:10.1016/S0140-6736(10)61198-1
randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
有症状、左室駆出率35%以下で、洞性リズム70以上の患者を対象
最大投与量 7.5mg 2回投与 vs プラセボ非買う
プライマリエンドポイントは、心血管死亡・心不全入院組み合わせ
6558名をランダム化し治療群 3268、プラセボ 3290に割り付け
フォローアップ中央値 22.9(IQR 18—28)ヶ月
プライマリエンドポイントイベント:ivabradine群 793 (24%)、 プラセボ群 937 (29%) (HR 0·82, 95% CI 0·75—0·90, p<0·0001)
心不全悪化入院がこの効果に関して主である(672 [21%] placebo vs 514 [16%] ivabradine; HR 0·74, 0·66—0·83; p<0·0001)
心不全悪化死亡は (151 [5%] vs 113 [3%]; HR 0·74, 0·58—0·94, p=0·014)
重篤な副事象は群で少ない ivabradine group (3388 events) vs プラセボ群 (3847; p=0·025)
ivabradine患者の5%(150)は有症状徐脈で、プラセボは1%(32) (p<0·0001)
Visual side-effects (眼内閃光:phosphenes)が 89 (3%)、プラセボで 17 (1%)報告 (p<0·0001)
by internalmedicine | 2010-08-30 11:18 | 動脈硬化/循環器