HIJ-CREATE：カンデサルタンある方が主要血管イベント減少させる（CCB+ARB ｖｓ CCB単独比較）

日本の研究で、アムロジピン＋カンデサルタン　ｖｓ　アムロジピン単独

「ユニシア配合錠」の宣伝のようなトライアル

Effect of Amlodipine + Candesartan on Cardiovascular Events in Hypertensive Patients With Coronary Artery Disease (from The Heart Institute of Japan Candesartan Randomized Trial for Evaluation in Coronary Artery Disease [HIJ-CREATE] Study)



カルシウムチャンネルブロッカー（CCB)とアンジオテンシンII受容体ブロッカー（ARB)併用が高血圧治療に用いられている。
しかし、併用が、冠動脈疾患（CAD)を有する高血圧患者で主要心血管イベント（ major adverse cardiovascular events (MACEs)）を減らすか？

研究の目的は、アムロジピン＋カンデサルタンのMACEへの効果をCAD＋高血圧患者で検討したもの

Heart Institute of Japan Candesartan Randomized Trial for Evaluation in Coronary Artery Disease (HIJ-CREATE)由来の研究対象で、多施設前向き、ランダム化対照化トライアル
2,049名の血管造影確認CADの高血圧患者
サブグループ解析をベースラインでアムロジピン治療患者で施行(n = 388)

平均フォローアップ期間４．３年

アムロジピン＋カンデサルタンは、ARB無しアムロジピン群比較で、MACEを３９％減少(p = 0.015)

MACEで構成される個別イベントのうち、入院必要不安定狭心症頻度は５２％減少 (p = 0.007)

結論としては、アムロジピン＋カンデサルタンは、カンデサルタンなしのアムロジピンに比べ、CADを有する高血圧患者で心血管イベント減少に関して良好な効果を与える

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二次予防的な介入であり、高血圧一次予防トライアルではない。
単なる血圧コントロール強化効果なのか？薬剤特異的効果なのか・・不明
入院必要性に関しては主観が入るアウトカムである。死亡率などハードなアウトカム設定ではない。
・・・などいくつか議論の余地がある。