COPPSトライアル：コルヒチンによる心膜切除術後症候群予防トライアル

心膜切除(術)後症候群： Post-pericardiotomy Syndrome (COPPS)予防のためのコルヒチントライアル

COlchicine for the Prevention of the Post-pericardiotomy Syndrome (COPPS): a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Eur Heart J (2010) 31 (22): 2749-2754.

他施設二重盲検ランダム化トライアルであるCOPPS study
第３術後に３６０名（平均年齢　 65.7 ± 12.3 歳, 男性　66%)、１８０名を治療群へ割り付け
初日１．０ｍｇ　２回、その後一日２回０．５ｍｇの維持療法を体重７０ｋｇ以上の人に行い、未満では半量投与）

プライマリ評価項目として１２ヶ月後のＰＰＳ発症頻度
セカンダリ評価項目として疾患関連入院、心タンポナーデ、収縮性心外膜炎、再発

ベースライン特性は両群バランスとれていた

コルヒチン群は、１２ヶ月後のＰＰＳ頻度有意に減少 ( 8.9 vs. 21.1%; P = 0.002; number needed to treat = 8)

コルヒチンはセカンダリ評価項目においても減少( 0.6 vs. 5.0%; P = 0.024)

副作用率は同等 ( 8.9 vs. 5.0%; P = 0.212)

明確な副事象差がなく、効果もはっきりしているので・・・導入されるだろう。