ＨＰＶ４価ワクチン：男性への有効性

Efficacy of Quadrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males
N Engl J Med 2011; 364:401-411February 3, 2011

４価ワクチン（６，１１，１６，１８）の安全性と、実際の男性外性器部・肛門部ＨＰＶ病変の有効性検討

４０６５名の健康男性(１６－２６歳）のランダム化プラセボ対照化二重盲検

ＩＴＴ分析にて、プラセボに比べ、外性器部病変　ワクチン群　３６　ｖ　プラセボ群　８９
観察下有効性は 60.2% (95% 信頼区間l [CI], 40.8 to 73.8)
ＨＰＶ－６、１１、１６，１８に関連した病変への有効性は 65.5% (95% CI, 45.8 to 78.6)


per-protocol populationでは、ＨＰＶ－６、１１、１６，１８に関連した病変への有効性は90.4% (95% CI, 69.2 to 98.1)

ＨＰＶ－６、１１、１６，１８に関連した持続感染と関連DNA検出に対する有効性は、それぞれ、intention-to-treat populationで 47.8% (95% CI, 36.0 to 57.6) と 27.1% (95% CI, 16.6 to 36.3)、per-protocol populationで 85.6% (97.5% CI, 73.4 to 92.9) 44.7% (95% CI, 31.5 to 55.6)

ワクチン刺入部痛は有意にワクチン群で多い (57% vs. 51%, P<0.001)

日本における子宮頚癌ワクチンという、ネーミングの呪縛が今後男性へのＨＰＶワクチン普及の阻害となるだろう。低リスクＨＰＶ血清型までふくむワクチンなのに、子宮頚癌ワクチンという名称。もともと矛盾を呈している・・・