長時間作動β２ Indacaterolの安全性・有効性に関するプラセボ対照RCT

２４時間気管支拡張効果を持続する長時間作動β刺激剤：ノバルティス・ファーマ　Indacaterolの安全性・有効性に関するプラセボ対照RCT

Long-term Safety and Efficacy of Indacaterol, a Novel Long-acting β2-Agonist, in Subjects with COPD: a Randomized, Placebo-controlled Study
Chest 101830published February 24, 2011, doi:10.1378/chest.10-183

415 名の登録者
副事象は１５０μｇ、３００μｇ、プラセボでそれぞれ76%、77%、68%で、重篤なものは、10.4%、 12.3% 、 10.5%
Indacaterolは臨床的な意味のある心電図変化に差は認めなかった(QTc interval)
さらに、血中カリウム、血糖などもさが認めなかった。

IndacaterolはFEV1を５２週にて１７０ｍｌ増加させた。気管支拡張効果に対するトレランス認めず。

Indacaterol治療はCOPD急性増悪を有意に減少 (rate ratios versus placebo 0.62–0.64, p<0.05)、頓用アルブテロール減少(1.2–1.4 puffs/day decrease, p<0.001 versus placebo)

健康状態はIndacaterol治療で改善し、ベースラインから全般的にSGRQ　 >4 unit改善

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COPD：indacaterol vs salmeterol比較　12週時点では前者が優れる・・・ 2010-11-04