米国FDA：PDEⅣ阻害剤 ロフルミラスト COPD急性増悪予防承認

phosphodiesterase-4 inhibitor roflumilast (Daliresp) 　のCOPD急性増悪予防効果　米国FDA承認

PDEⅣ阻害剤であるダクサス（ロフルミラスト）500mcg(Daxas (Roflumilast) 結局物にならずと思ってたが、結局承認になったようだ。

昨年、助言委員会からネガティブな意見が出されていた（http://www.medpagetoday.com/Pulmonology/SmokingCOPD/19448）。内訳は、１０－５で、１４％が中断で、体重減少、自殺を含む精神的イベント、がんとの関連などで、主な中断理由は下痢・吐気であった。

１日１回治療で、１２ヶ月トライアル間に roflumilast　500 mcgにて、中等度・重症急性増悪を１５％減少した報告があり、他に１８％減少報告もあったということが肯定的意見であった。

FEV1は４８ｍｌの改善

http://www.medpagetoday.com/Pulmonology/SmokingCOPD/25116?utm_source=breaking-news&utm_medium=email&utm_campaign=breaking-news

---

田辺三菱製薬は、権利返還してた！
http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=../release/nr/2011/MTPC_110128_2217.html

能書きだけなら、キサンチン製剤のほうがよさそうな・・・