FDA 活動性SLE治療に Belimumab （Benlyst) 承認

米国FDAは、活動性自己抗体陽性全身性エリテマトーデス治療に標準治療に付加する形の　Belimumab （Benlysta®、抗BLyS モノクロ抗体、, Human Genome Sciences and GlaxoSmithKline）をループス治療承認。SLEとしては1955年以来の、hydroxychloroquine (Plaquenil) ・ステロイド依頼の新薬承認となるらしい。
http://www.medscape.com/viewarticle/738729

B-lymphocyte stimulator protein inhibitor としての働きで、異常B細胞量を減少させ、ループスの活性化メカニズムを押さえるカニズム

2つの臨床トライアルに基づく承認とのこと

Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
The Lancet, Volume 377, Issue 9767, Pages 721 - 731, 26 February 2011

Wallace DJ, Stohl W, Furie RA, et al. A phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum 2009; 61: 1168-1178.

Epratuzumab（エプラツズマブ）の方は、臨床治験はちょっとごたごたあったと聞いてたが、こちらも、トライアル中？