GRAVITAS:経皮的冠動脈形成術(PCI)後高用量負荷必要なし
2011年 03月 16日
経皮的冠動脈形成術(PCI)後の血小板activity増加とともに、通常量では、心血管イベントを増加させる可能性がある。
VerifyNow P2Y12 test (Accumetrics) で、PCI後 12-24時間で血小板機能を調べると、r P2Y12 mediated reactivityが増加する
P2Y12 reaction unit (PRU) 増加は、P2Y12を介するreactivityを反映する。
増加定義を 230 PRU以上とする
故に、初期負荷をかけて投与増加させる方法が考慮された。
PCIや薬剤溶出性ステント挿入後の血小板reactivity高値患者登録ランダムトライアルにて、Priceらは、6ヶ月間高用量と標準投与量比較行い、心血管死亡、非致死的心筋梗塞、ステント内血栓を含む複合アウトカムを検討し、結果差がなかった。
Gauging Responsiveness with A VerifyNow assay—Impact on Thrombosis And Safety [GRAVITAS]
・高用量 初期負荷投与 600-mg → その後 150 mg /日
・標準投与量 初期負荷せず → 75 mg/日
Standard- vs High-Dose Clopidogrel Based on Platelet Function Testing After Percutaneous Coronary Intervention
The GRAVITAS Randomized Trial
JAMA. 2011;305(11):1097-1105. doi: 10.1001/jama.2011.290
6ヶ月時点で複合エンドポイント
・高用量群 25/1109
・標準投与群 25/1105
(ハザード比 [HR], 1.01; 95% 信頼区間[CI], 0.58-1.76; P = .97)
重度・中等度出血高投与群で増加せず (15 [1.4%] vs 25 [2.3%], HR, 0.59; 95% CI, 0.31-1.11; P = .10)
標準投与群に比べ、高投与群において、high on-treatment reactivity に関して、30日目に、22%絶対的減少がみられた (95% CI, 18%-26%) (62%; 95% CI, 59%-65% vs 40%; 95% CI, 37%-43%; P < .001)
要するに、クロピドグレル(プラビックス)のPCIやステント後高用量負荷は必要なしという臨床上重要な話
添付文書にはまだこう書かれている・・・
○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞)の場合
通常、成人には、投与開始日にクロピドグレルとして300mgを1日1回経口投与し、その後、維持量として1日1回75mgを経口投与する。
by internalmedicine | 2011-03-16 08:53