クロストリジウム・ディフィシル新薬：プロサイクリックＲＮＡポリメラーゼ阻害剤fidaxomicin 承認

厚労省は、「クロストリジウム・ディフィシル及び多剤耐性緑膿菌（ＭＤＲＰ）に係る　院内感染対策の徹底について」という通達(pdf)を平成１９年４月１１日に出している。

プロトンポンプ阻害剤頻用都の関連、臨床的インパクトなど報告がなされていて、クロストリジウム-ディフィシル感染症・・・他の院内感染原因菌・ウィルスほど話題になることが少ない。この菌種とサルモネラは内外格差を感じる・・・




新しいマクロサイクリックＲＮＡポリメラーゼ阻害薬剤
参考：http://www.medscape.com/viewarticle/720186_10

狭いスペクトラムであり、腸内滞留性が高いという特性をもつ
臨床治験からも、再発率を低く抑えられるという報告

３０年ぶりのＣ difficile関連下痢症新薬、fidaxomicin (Dificid)、ＦＤＡ承認
参照：http://www.medpagetoday.com/Gastroenterology/GeneralGastroenterology/25735

２つのpIII、ＲＣＴの結果から判断

Fidaxomicin versus Vancomycin for Clostridium difficile Infection
Thomas J. Louie, M.D., Mark A. Miller, M.D., Kathleen M. Mullane, D.O., Karl Weiss, M.D., Arnold Lentnek, M.D., Yoav Golan, M.D., Sherwood Gorbach, M.D., Pamela Sears, Ph.D., and Youe-Kong Shue, Ph.D. for the OPT-80-003 Clinical Study Group
N Engl J Med 2011; 364:422-431February 3, 2011

カナダ、ＵＳで、Ｃ. difficile関連下痢症　６２９名登録で、fidaxomicin 200mgと vancomycin 125mg×４　１０日治療比較で、同等の臨床的治癒効果で、修正ＩＴＴにて治療終了後２日のさらなる治療必要なし状態比率は　８８．２％　ｖ　８５．５％で、有意に４週間後再発減少　15.4% versus 25.3%, P=0.005

２つめの研究は７３５名のＵＳ、カナダ、ヨーロッパ施行で、同様の結果