Xpert MTB/RIF 結核・多剤耐性結核診断検査:多施設研究 実践的実用性、正確度、効果

Xpert MTB/RIF 検査:結核菌・薬剤耐性分子生物学的即時検査法の有効性(2010年 09月 02日)

薬剤耐性2時間程度で確認できるという触れ込み


その Xpert MTB/RIF test (Cepheid, Sunnyvale, CA, USA) は、対照研究において、結核、多剤耐性を高感度・特異度で、検知するが、結核エンデミック国でのパフォーマンスデータがなかった。これはその評価の論文。


Feasibility, diagnostic accuracy, and effectiveness of decentralised use of the Xpert MTB/RIF test for diagnosis of tuberculosis and multidrug resistance: a multicentre implementation study
The Lancet, Early Online Publication, 19 April 2011
doi:10.1016/S0140-6736(11)60438-8Cite or Link Using DOI


2009年8月11日から2010年6月26日までの6648名の被験者

One-off MTB/RIF testing 933 / 培養確認 1033 (90·3%) v 鏡検 699 / 1041 (67·1%)

MTB/RIF test は塗抹陰性・培養陽性患者では 感度 76·9% (296 / 385 サンプル)、特異度 99·0% (2846 / 2876 非結核サンプル)

MTB/RIF testは、リファンピシン抵抗性について、感度 94·4% (236 / 250)、特異度 98·3% (796 / 810)

鏡検と違い、MTB/RIF test感度は、HIV感染例では有意でなくなる。

MTB/RIFの結核検知までの時間中央値は、0日 (IQR 0—1)、鏡検では  1日 (0—1)、固形培養では 30 日 (23—43) 、液状培養では 16 日 (13—21)

line-probe assayの耐性検知までの期間中央値 20 日間 (10—26) 、通常の薬剤感受性試験 106 日間 (30—124)

MTB/RIF test使用により、塗抹陰性結核の治療までの期間を56日間(39-81)→5日間 (2—8)に減少

MTB/RIF testの未確定率  2·4% (126 / 5321 samples) 、培養  4·6% (441 / 9690)

by internalmedicine | 2011-04-22 09:41 | 感染症  

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