"polypill" ランダム化トライアルにて、効果期待ほどでなく、副作用・中断率予想より多し

"polypill"、この治験の場合は、”aspirin 75 mg, lisinopril 10 mg, hydrochlorothiazide 12.5 mg, simvastatin 20 mg”という内容。

このトライアルのプライマリアウトカムは、イベント発生比較ではなく、12週後の収縮期血圧とＬＤＬコレステロールの報告であるため、インパクトは低い。

”polypill"は、収縮期血圧を下げ、LDLコレステロールを下げるが、6名に一人副作用
推定より死亡率低下は軽度で、副作用率が高かった。

副作用は、介入群　58％　ｖ　プラセボ群　42％、中断率は23％　ｖ　18％　、いずれもプラセボの副作用・中断率が多く、この差をどう考えるかは議論となりそう。

5年推定だと18名に一人の心血管イベント予防効果、－7.5％と推定できるそうだが、中断率を考えると微妙。

PILL Collaborative Group (2011)
An International Randomised Placebo-Controlled Trial of a Four-Component Combination Pill (‘‘Polypill’’) in People with　Raised Cardiovascular Risk.
PLoS ONE 6(5): e19857. doi:10.1371/journal.pone.0019857