FDA チャンピックスの心筋梗塞既往の再発リスク、末梢血管疾患リスク増加警告

FDA チャンピックスの心筋梗塞、末梢血管疾患リスクに関する警告

FDA Warns of MI, PAD Risk With Chantix
By Peggy Peck, Executive Editor, MedPage Today
Published: June 16, 2011
http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/27107


バレニクリン（varenicline　：　チャンピックス）が心筋梗塞再発と末梢血管疾患リスク増加の可能性をFDA警告
処方に関するラベル・添付文書に、小規模だが、非致死的心筋梗塞、狭心症、冠動脈再建リスク増加させるという報告。加えて、末梢血管疾患、それにかかわる入院、治療の増加リスクの可能性も示される予定
７００名の心血管疾患既往喫煙者へのランダム化二重盲検プラセボ対照研究でレビューされたことへのFDA
の対応

FDA Drug Safety Communication: Chantix (varenicline) may increase the risk of certain cardiovascular adverse events in patients with cardiovascular disease


Safety Announcement
Additional Information for Patients
Additional Information for Healthcare Professionals
Data Summary

Safety Announcement [6-16-2011]
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm259161.htm

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さて、ファイザーどう対応する！