インダカテロール吸入COPD適応低用量で承認

事前報道通りの結果になった。

FDAは、COPDに対して indacaterol inhalation powder (Arcapta Neohaler) 75mgだけ適応
１３：４という、FDA助言委員会の採否投票
http://www.medpagetoday.com/Pulmonology/SmokingCOPD/27396

”慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬として「インダカテロールマレイン酸塩」を日本で承認申請”（http://www.novartis.co.jp/news/2010/pr20100803.html）してるそうだが・・・

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インダカテロールＣＯＰＤ適応承認：　用量減らし、ＦＤＡ承認の見込み 2011/03/08

吸入ステロイドと併用時のLABAの安全性は・・・　臨床トライアル予定 2011/06/30

米国ＦＤＡ：持続型β２アゴニスト(LABA)安全性確認のため、５万３千名の治験要求 2011/04/16

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仮に承認されても、現行LABAと同様、安全性への懸念がある限り、処方に関して慎重にならざる得ないだろう。

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H23.7.14追記
オンブレス(onbrez（Ｒ）) →日本語名はなぜか濁らない！
用法・用量：通常、成人には1回1カプセル(インダカテロールとして150μg)を1日1日　本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。





発売前から、用量設定の話で持ちきりになりそうな・・・