FDA:Chantix(日本ではチャンピックス)の安全性・有効性情報アップデート

日本では大問題となってる、”運転時・危険をともなう機械操作時”チャンピックス使用制限に関した全く触れられてない。つまり、今回の判断は、日本政府・厚労省の独自の判断ということなのだろう。
ベネフィット・リスクからの判断というなら、厚労省・ファイザー製薬は判断した情報を公開して、その判断根拠を明示すべきだ(薬害啓発団体からの圧力だけに屈しただけという批判を交わしたいのなら・・・)


チャンピックス服用中運転禁止 2011年 07月 07日



New Information Added to Chantix Label
By Peggy Peck, Executive Editor, MedPage Today
Published: July 24, 2011
http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/27711



心血管疾患・COPD患者における、varenicline (Chantix) の安全性有効性情報
・安定心血管疾患患者へのChantix使用のアップデート情報
・COPD患者へのChantix使用情報
・Chantix処方法:禁煙前day 7までの使用の重要性確認

以上、3つの項目の情報

安定心血管疾患700名対象のランダム化トライアルで、バレニクリンは1年禁煙状況において、プラセボに対して、2倍の有効性を見いだし、”Chantixはこれらの患者に対して、影響は少ないが、一定の心血管副事象イベントのリスクを増加させる”ということをFDAは述べている。
新しいラベルとして、COPD患者へのバレニクリンの有効性に関して、460名の軽症・中等症COPD患者へのバレニクリン投与でプラセボ比において、COPD患者の禁煙に関し頼有効で、禁煙持続率が高いことも報告。
アップデートされた情報では禁煙前7日間のバレニクリン投与を表記


FDA Drug Safety Communication: Chantix (varenicline) drug label now contains updated efficacy and safety information
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm264436.htm

by internalmedicine | 2011-07-25 08:49 | 喫煙禁煙  

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