PDE（４）阻害剤 COPD急性増悪予防適応：宿題ののこしつつのロフルミラスト FDA承認

Phosphodiesterase 4 inhibitors for chronic obstructive pulmonary disease.
by: Milo Puhan
Cochrane database of systematic reviews (Online), No. 8. (2011) doi:10.1002/14651858.ED000028 Key: citeulike:9667013


Phosphodiesterase 4 (PDE(4)) inhibitor、主に、cilomilast と roflumilastはＣＯＰＤに対し、治験が重ねられてきている。
白身ラスト、濾布路見ラストともに増悪リスクを軽減し、プラセボ比較での肺機能改善が示された。２００２年ＦＤＡ諮問委員会で、シロミラストは有効性を認められなかった。
ロフルミラストは２００９年７月ＦＤＡに新薬申請したが、ＦＤＡは２０１０年否決。しかし、ヨーロッパでは２０１０年承認。 FDAは結局急性増悪リスク軽減の承認を下した　 (March 2011　：米国FDA：PDEⅣ阻害剤　ロフルミラスト　COPD急性増悪予防承認2011年 03月 02日）
ＦＤＡは、ＬＡＢＡ＋ICS使用固定用量に対して、アドオンとしてのロフルミラストの有益性検討を迫っている。