FDA承認： 非小細胞肺癌：ALK異常患者へのcritzotinib
2011年 08月 31日
crizotinib (XALKORI Capsules, Pfizer Inc.) が非小細胞肺癌患者で、abnormal anaplastic lymphoma kinase(ALK)を有する患者の治療に用いることがFDA承認された。
ALK遺伝子産物をブロックする薬剤で、Abbott Lab.開発の商品名Vysis Break Apart FISH Probe Kitでの診断患者に対し承認された。
NCIによると、NSCLCの約2-7％のケース
小規模pIトライアルデータNEJMで発表されている
2010年ASCOで、Shawらは標準治療及びEGF阻害剤不応性患者への効果を報告
Crizotinib
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm270058.htm
FDA approves Xalkori with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer
Second targeted therapy approved with a test this year
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm269856.htm
ALK遺伝子産物をブロックする薬剤で、Abbott Lab.開発の商品名Vysis Break Apart FISH Probe Kitでの診断患者に対し承認された。
NCIによると、NSCLCの約2-7％のケース
小規模pIトライアルデータNEJMで発表されている
Crizotinib in ALK-Rearranged Inflammatory Myofibroblastic Tumor
N Engl J Med 2010; 363:1727-1733 October 28, 2010
2010年ASCOで、Shawらは標準治療及びEGF阻害剤不応性患者への効果を報告
Crizotinib
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm270058.htm
FDA approves Xalkori with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer
Second targeted therapy approved with a test this year
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm269856.htm
by internalmedicine | 2011-08-31 09:14 | がん
