NVA237(ノバルティス)、aclidinium bromide、スピリーバ

NVA237(ノバルティス)が、スピリーバのライバルとしてはより有望か?

Novartis' Respiratory Ambitions Are On Track
September 28, 2011
http://seekingalpha.com/article/296398-novartis-respiratory-ambitions-are-on-track

Spirivaは、急性悪化減少効果が示され、処方箋ラベルに記載が許されている。
差し止め訴訟によりトライアル比較が禁止されたが、Glow 1データは大きなインパクトを有する者であった。
より長期のGlow2研究は、1年を越えて行われ、スピリーバのopen labelとの比較でより意味をもつ比較となるだろう。スピリーバに完全に打ち勝てなかった肺機能改善効果のため、、残り1年のデータが重要となるだろう。12週時点での108ml増加効果というのは意味を持つこととなるだろう。ただし、スピリーバもpIIIトライアルの一つには140mL増加がある。
NVA237は急性増悪・耐用性評価において優越性が示されて初めてNVA237に対抗できるだろう



ATTAIN Phase III study : 2011年9月27日アムステルダムでのERS年次講演会での報告

aclidinium bromide 200、400μg×2投与にてFEV1測定気道閉塞の有意な改善を示した

中等度から重度COPD患者828名の6ヶ月継続研究で、公表は今回が初

24時間症状改善
・Transitional Dyspnoea Index (TDI)
・EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT)
評価で効果あり

QOL測定
・St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)
・EuroQuol questionnaire (EQ-5D)

Aclidinium bromide 400 μg はまた、24週目でプラシーボに比べ有意に EQ-5D (weighted index and VAS score)改善。

1日1回用法の治験の効果は結局認められなかった?
http://www.medicalnewstoday.com/releases/82885.php

1日1回投与の"NVA237"のGLOW2試験のほうが注目行くだろうが・・・

by internalmedicine | 2011-09-30 09:54 | 呼吸器系  

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