HPV16/18ワクチン:PATRICIAトライアル:grade 3以上病変でも有効

15-25歳女性でのHPV-16/18ワクチンの4年評価 PATRICIA trial

Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial
The Lancet Oncology, Early Online Publication, 9 November 2011

子宮頸部上皮内腫瘍グレード 2以上(CIN2+) をエンドポイントにして、HPVワクチンは承認された
CIN3+では、検出困難とされていた。
HPV-16/18と関連するCIN3+に対するワクチン有効性は、total vaccinated cohort(TV)-naiveでは100% (95% CI 85·5—100)、 TVCでは 45·7% (22·9—62·2)

全CIN3+(病変のHPV typeを問わず、HPV DNA検知のない病変を含む検討)のワクチン有効性は、それぞれ、 93·2%(78·9—98·7) 、 45·6% (28·8—58·7)

TVC-naiveにおいて、全CIN3+へのワクチン有効性は全年齢で90%を越える
TVCにおいて、全 CIN3+、HPV-16/18関連ワクチン有効性は15-17歳群で最も高く、18-20歳、21-25歳群で徐々に減少。

全AISに対するワクチン有効性は、TVC-naive、TVCにおいて  100% (31·0—100)、76·9% (16·0—95·8)

重度副事象はワクチン群   835 (9·0%) 、 対照群 829 (8·9%)
ただ、ワクチン関連とされるのは、それぞれ10イベントと5イベントのみ


PATRICIA end-of-studyで、優秀なCIN3+、AISの有効性、部位に於けるHPV DNAの反応とは無縁であった。

by internalmedicine | 2011-11-10 10:15 | 感染症  

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