心血管疾患バイオマーカー： ＲＣＴ ｖ 観察研究比較：effect size

Prognostic effect size of cardiovascular biomarkers in datasets from observational studies versus randomised trials: meta-epidemiology study
BMJ 2011; 343 doi: 10.1136/bmj.d6829 (Published 7 November 2011)
Cite this as: BMJ 2011;343:bmj.d6829


３１のメタアナリシス
７つのバイオマーカー（ＣＲＰ、非ＨＤＬ、Lp(a)、食後血糖、フィブリノーゲン、ＢＮＰ、トロポニン
ＲＣＴからのデータより観察データの方が有意に予後効果が強く出ている。

バイオマーカー５つに対して、その影響はＲＣＴデータベースの半分ほど
全３１のメタアナリシス横断的に、観察研究からの平均データセットは、ＲＣＴからのデータセットに比べ予後への影響を過剰評価
effect sizeの推定平均差は全バイオマーカー効果の２４％程度（９５％ＣＩ　７％－４０％）

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バイオマーカーを指標にして、”特定の医療介入に意義がある”という結論の報告は比較的頻繁に認められる。
e.g.) スタチン関係、ＡＲＢ関係・・・

複数のバイアスにより観察研究でeffect sizeを拡大するのではないかという懸念。ＲＣＴは、シナリオに基づき行われるために影響が少ない部分で偏りが生じるのではないかという古くから問われている問題。

具体例でeffect sizeを比較し程度を数値化して報告したもの