ぜん息:フルチカゾンフロ酸エステル(Fluticasone furoate (FF) (not FP):至適投与量は?

フルチカゾンプロピオン酸エステル(Fluticasone propionate)ではなく、フルチカゾンフロ酸エステル(Fluticasone furoate (FF)

Fluticasone furoate demonstrates efficacy in patients with asthma symptomatic on medium doses of inhaled corticosteroid therapy: an 8-week, randomised, placebo-controlled trial
Thorax 2012;67:35-41 doi:10.1136/thoraxjnl-2011-200308

FFの至適投与量決定研究 8週間多施設ランダム化二重盲検(627)

FF 200, 400, 600 or 800 μg (once daily in the evening using a novel dry powder inhaler)
or
fluticasone propionate 500 μg twice daily (via Diskus™/Accuhaler™)

主要効果判定は、投与前FEV1ベースラインからの変化
他、朝・夕PEF、24時間レスキュー無し・症状無し

プライマリエンドポイントでどの量でもプラシーボ比較より良好(p<0.001)で、FPと同等の効果。
FF投与横断的に用量依存関係なし
全群でPEF改善(p< 0.001 vs プラシーボ)で、全active 治療群では24時間レスキュー無し・症状無し効果が有意。FFは全般的に耐用性良好。
口腔内カンジダはプラシーボよりFF 800 μgで多い
薬剤動態的・24時間コーチゾル解析では高用量レベルで全身性影響がある

結論:FFは <800 μgが治療指標。
有効性は200μgで、中等度持続型ぜん息には、適切な量だろう。

by internalmedicine | 2011-12-22 17:53 | 呼吸器系  

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