吸入インスリンの2型糖尿病治験:経口剤付加治療として・・・・

ExuberaのRCT

Inhaled Insulin Improves Glycemic Control When Substituted for or Added to Oral Combination Therapy in Type 2 Diabetes
A Randomized, Controlled Trial
http://www.annals.org/cgi/content/abstract/143/8/549
Ann Int Med 18 October 2005 Volume 143 Issue 8 Pages 549-558
吸入インスリンにてHbA1c値は大きく減少。
経口剤+吸入インスリンと吸入インスリン単独の、経口治療継続群との補正的相違は1.67 %(95% CI, 1.90 ~ 1.44 %; P < 0.001) と1.18 % (CI 1.41 ~ 0.95 %; P < 0.001)
7%未満HbA1c値は、吸入インスリン+経口剤で32%、経口剤1%であった(補正オッズ比 44.7 [CI, 6.0 ~ 335.2])。
低血糖、軽度体重増加、軽度咳嗽、インスリン抗体は経口剤単独より吸入インスリンの方が多かった。
全グループで肺機能は同程度。


立ち上がりが良いということ、持続時間も比較的

・Exubera:
9月現在FDAと協議中というところか?
http://www.finfacts.com/irelandbusinessnews/publish/article_10003198.shtml

基本的にはI型、II型糖尿病のインスリンシステムの補助としてグルコース・スパイクの軽減のためというのがその大義名分となるのだろう
http://www.drugdevelopment-technology.com/projects/exubera/

. AERx:ノボ・ノルディスク
http://www.aapsj.org/view.asp?art=ps040313
:デリバリーシステム:http://www.aradigm.com/tech/delivery.html



呼吸器系の医者としては、IGFと肺線維症の関係、喘息・COPD患者での問題点などに関心外いく。食前に注射よりは吸入の方が、薬剤アドヘレンスとしては良好だろうから、インスリン必要な患者さんたちには朗報であり、製品化・市場化が待たれる。

by internalmedicine | 2005-10-18 11:26 | 動脈硬化/循環器  

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