変形性膝関節症への膝関節注のRCT

膝関節関係のＥＢＭ・・・関節注のエビデンスすくないんですよねえって、批判したが・・・今回は肯定的な研究結果である。


A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Intraarticular Hyaluronic Acid for Osteoarthritis of the Knee
(J Rheumatol 2006;33:951-6)

（HA)ヒアルロン酸関節内（IA)注射の評価をプラセボ対照にて、膝の変形性関節症（OA)患者にて検討し、患者満足度を評価し、3回シリーズと6回シリーズのIA注射の違いを比較。

【方法】
ランダム化二重盲検プラセボ対照2群アーム平行デザイントライアルで106名のレントゲン的に確定した膝OA患者
HA塩20mg/mlを用いてIA　2ml注射と生食プラセボ
プライマリ有効性評価はWOMACスコア（Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) score (Week 3 のscore)、2次性評価はWOMACスコアで週６，週１２にて行い、WOMAC stiffness、身体機能、QOLスコア、ウォーキングやStepping後の疼痛VASスコア、膝関節可動域、全般的患者満足度、SF-36など
【結果】
治療3週後、両群とも関節機能は改善、HA群はさらに対象に比較してWOMAC膝関節痛スコアの大きな改善が見られた(p < 0.01).
第3週目のHA群は全般的WOMACスコア、ウォーキング後・ステッピング後のVAS疼痛スコア改善
第6，12週二次有効性評価にて患者満足度は類似し、有意差はない。
副作用イベントにて有意差もない

長期継続は意味がないようである。


Ref)Injection TechniqueなどAFP