経口phosphodiesterase-4 (PDE4) 阻害剤

oral phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitor関連の治験したことがあるので・・・少し関心がある・・・それに、ＩＣＳ／ＬＡＢＡ（これもちょっと関与・・・）、PDE4阻害薬、ＮＫ拮抗剤等もあるはず・・・


以前報告の、roflumilastの２４週第３相試験ではＦＥＶ１で有意差が500mcgのみ、急性悪化３４％減少というものであった(250mcg : 500mcg :プラセボ＝ 1.03 : 0.75 : 1.13)。

１年間のトライアル結果・・・

Effect of 1-Year Treatment with Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Vol 176. pp. 154-161, (2007)

重症ＣＯＰＤ患者へ１年使用して主に肺機能・急性増悪の状況をみたもの

対象者は、１５１３名で、拡張剤後ＦＥＶ１　４１％予測の安定ＣＯＰＤ患者
roflumilast １５００μｇ　７６０名 vs プラセボ７５３名

拡張剤後ＦＥＶ１は、５２週後３９ｍｌ増加 (p = 0.001).
平均急性悪化率は両群で少ない(0.86 vs. 0.92 exacerbations/patient/yr for roflumilast and placebo)
後顧的解析では、ＧＯＬＤ stage IVで急性悪化率は、roflumilast群で３６％減少 (1.01 vs. 1.59 exacerbations/patient/year, respectively; p = 0.024).

St. George's Respiratory Questionnaire total scoreは差無し

最も多い副作用は下痢、吐き気、頭痛であり、治療中続いた。３－４週間内に離脱例が多い。

スピリーバでさえ、急性悪化改善効果２０－３０％なのだからＦＥＶ１改善はともかく、これが確かなら存在価値のある薬ということになるかも？

The HELIOS-Study: Effect of Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Tiotropium (BY217/M2-128)が控えている