aliskirenとvalsaltan

この研究の目的は、２つのレニン系介入薬剤、新規経口レニン阻害薬aliskirenとvalsaltanのそれぞれ単独か、併用かの比較したもの

レニン系は、高血圧治療の鍵となっている。ＡＣＥ阻害剤、ＡＲＢｓは心血管、腎臓、代謝系イベントなど広範にその有効性が判明してきている。しかし、ＡＣＥ阻害剤とＡＲＢの最大投与量が腎臓アウトカムへの影響が降圧効果とequivalentであるという報告もある。ＣＨＡＭ-Addedでは、ＡＲＢ＋ＡＣＥ阻害剤が有意に併用療法でのメリットを示しているが、ＶＡＬＩＡＮＴでは有意なアウトカムはなかった。しかも、いままでのトライアルでは耐用性が低く、なかなか併用困難ということとなっていた。



Aliskirenは直接のレニン抑制剤で、ＡＲＢとの併用も期待されるものであり、ノバルティスから発売予定と思われる。

Efficacy and safety of combined use of aliskiren and valsartan in patients with hypertension: a randomised, double-blind trial
The Lancet 2007; 370:221-229

高血圧患者１７９７名（平均拡張期血圧９５－１０９ mm Hg、日中８時間持続拡張血圧≧ 90 mm Hg）

・aliskiren 150 mg(n=437)
・valsartan 160 mg(n=455)
・aliskiren 150 mg+valsartan 160 mg(n=446)
・プラセボ(n=459)

プライマリエンドポイントは８週後の拡張期血圧

８週目、aliskiren 300 mg と　valsartan 320 mg　にて　平均拡張期血圧　１２．２ mmHg低下し、有意に単剤治療より低下

aliskiren 300mg : 9.0 mmHg 減少
valsartan 320 mg 9.7 mmHg 減少
プラセボで 4.1 mmHg 減少

副事象イベント、検査値異常は全群で同様