ＡＣＣＯＲＤトライアル ＡＨＡ ステートメント

ＡＣＣＯＲＤトライアル（ＮＨＬＢＩ）の一つのアームの中止がえらい騒ぎになっている。なにやら医者どもがショックを受けていると・・・


Statement from the American Heart Association on changes in ACCORD trial
AHA News　02/06/2008

ＡＨＡは２型糖尿病治療にＡ１Ｃ＜７％を助言してきた
ＮＨＬＢＩのアナウンスに基づくＡ１Ｃゴールを心臓疾患状態やリスク要因を考慮に入れて治療することを助言するようになるだろう。
糖尿病患者にとっては、この研究は２型糖尿病のうち特異的な一群でのあることが重要である。

参加クライテリア：

４０歳以上、ＣＶＤ（心臓、卒中、冠動脈再建既往、末梢・頸動脈再建、狭心症）の病歴
５５歳以上で、ＣＶＤ病歴はないが、ＣＶＤイベントリスクが高い状態
新しいＡＤＡガイドライン基準（空腹時血糖≧126mg/dl、もしくは、ＯＧＴＴ≧200mg/dl）で２型糖尿病と診断されたケース

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00000620

４０-８２歳で、平均１０年の糖尿病病歴、すでに心臓疾患があるか、高リスク状態の患者でありすくなくとも２つ以上のリスクをもつ患者が対象であった。

この高リスク状態患者でも、糖低下アームは予想より死亡率を低下させていた。糖尿病ケアのベネフィットを示すものであり、また他の血圧・コレステロールに注意をはらうベネフィットも示すものである。

１）強化ｖｓ標準糖減少、２）強化ｖｓ標準血圧低下　２）コレステロール治療：フィブラート＋スタチンｖｓスタチン単独という３つのアームをもつものであった。

血糖低下強化群が死亡リスク増加となったわけで、トライアル終了日の１８ヶ月前に変化を来した。他のトライアル側面は変更がない。

ＮＨＬＢＩステートメントはＡＣＣＯＲに参入したような患者ではＨｂＡｉｃ７％程度にということを示唆する

ＣＶＤリスクのある患者ではすくなくとも、the Lesser, the betterとは行かなかったようだ。
集中治療分野の血糖コントロールに関心が行っている間に・・・世の中は変わるものだ


ACCORDはメトフォルミンから始まり、標準群は7.0-7.9%とするもので、これはＵＫＰＤＳの肥満メトフォルミン治療に相当するもので、ＳＵ剤とインスリン治療を単独、コントロールできない場合は両者利用というプロトコール・・・すなわち、重症例ほど高インスリン状態になる可能性が高い

これを考えれば、なんか予測できる結果のような気がするのだが・・・ＵＫＰＤＳの大血管アウトカム(Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.)を結果を忘れていたのだろうか？