高血圧ワクチン 第ＩＩa相試験：早朝高血圧に効果、耐容性良好

高血圧ワクチン　2007-11-07でふれたもの

The Ｌａｎｃｅｔで発表された。

Effect of immunisation against angiotensin II with CYT006-AngQb on ambulatory blood pressure: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase IIa study
The Lancet 2008; 371:821-827

【方法】多施設二重盲検プラセボ対照第2相トライアル
軽症・中等症高血圧72名をランダムにコンピューター生成ランダム化リスト

投与日：０，４，１２週

皮下投与100 μg CYT006-AngQb (n=24)
皮下投与300 μg CYT006-AngQb (24)
placebo (24)

24時間持続血圧を前後（14週め）にて測定

プライマリアウトカムハ安全性、耐用性
ITT解析

【結果】
１００μｇ患者2名、３００μｇ3名、プラセボ群では０名の脱落
安全性解析全例行われ、有効性解析は脱落のため5名が行われず

5例の重症副事象報告：１００μｇ患者2名、300μｇ患者で2名、プラセボで1名）
多くの副事象は軽度で一過性で注射部位の変化
軽度、一過性インフルエンザ症状が、１００μｇ患者３名、300μｇ患者で7名、プラセボで0名

300μｇ群では14週目に日中の持続血圧平均-9.0/-4.0mmHgプラセボ比較で低下(収縮期ｐ＝０．０１５、拡張期ｐ＝０．０６４）
300μｇ群で早期血圧低下（午前8時　ｰ25/-13 mm Hg;収縮期 p<0.0001、拡張期 p=0.0035)