禁煙薬で意識消失 米航空当局「使用禁止」：予想通りの騒ぎ

New York Times（５．２２）でも報道されている

ＦＡＡ（Federal Aviation Administration)のスポークスマンMs. Brownは、watchdog groupからの報告を含め薬剤データに基づき決断したと述べている。“Institute for Safe Medication Practices”にある・・・アクシデントや墜落、致死的不整脈の危険性、心臓発作、痙攣、糖尿病、さまざまな精神障害を含む。ＦＤＡに報告された副事象イベントに基づく組織の所見は、2006年5月から2007年12月まで、自殺企図・自殺227、精神病の可能性３９７、攻撃性・敵意性525。２８名の自殺、41名の自殺思考、６０のパラノイアケース、５５の幻覚を含む。・・・この報告は“provide a strong signal”であると・・・

ＦＤＡの2月public health advisoryにて表明した“Chantix users had developed a variety of serious psychiatric symptoms, and that some had committed suicide.”の騒動の一シリーズとみた（経口禁煙補助薬チャンピックスと自殺問題　2008-02-02）

“薬害団体”が騒ぐのまでは予想していたが、ＦＡＡ・・・ときたか！
・・・これで日本の薬害利益団体がだまってるはずはないのだが・・・

禁煙薬で意識消失 米航空当局「使用禁止」
　【ワシントン２１日共同】米製薬大手ファイザーの禁煙治療薬「チャンティックス」（一般名バレニクリン）の服用後に視覚障害やけいれん、意識消失などの症状が多数報告されたと、米国の民間団体「安全な薬物治療のための研究所」（ペンシルベニア州）が２１日発表した。

　この薬は日本でも今月８日に禁煙補助薬「チャンピックス錠」として発売されたばかり。

　ロイター通信によると、米連邦航空局（ＦＡＡ）の広報担当者は「航空機の操縦士にはこの薬の使用を禁止する」と述べ、ファイザーの株価も１９９７年以来、最低水準に下落した。

　米ファイザーは「一部の副作用は注意書きに記してある。ほかの症状も因果関係がはっきりしない」としている。同社の日本法人も「詳しいことは分からないが、国内の製品の添付文書には米国での報告も反映されている」と説明している。

　チャンティックスは脳のニコチン受容体に作用し、たばこへの切望感や不安、不眠などの離脱症状を減らす飲み薬。

2008/05/22 11:45 【共同通信】

さて、ファイザーさん、どうする？

さしあたり、インフォームド・コンセント用患者向けパンフ作成を至急作成されたし！

なお、Medical Guide: http://www.fda.gov/cder/Offices/ODS/MG/ChantixMG.pdf
には、機械操作・運転時注意されたしとの文言がある。

添付文書（http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7990003F1028_1_02/）には

2. 禁煙は治療の有無を問わず様々な症状（不快、抑うつ気分、不眠、いらだたしさ、欲求不満、怒り、不安、集中困難、落ち着きのなさ、心拍数の減少、食欲増加、体重増加等）を伴うことが報告されており2)、基礎疾患として有している精神疾患の悪化を伴うことがある。本剤を使用して禁煙を試みた際にも、因果関係は明らかではないが、抑うつ気分、不安、焦燥、興奮、行動の変化、自殺念慮及び自殺が報告されているため、本剤を投与する際には患者の状態を十分に観察すること。

3. めまい、傾眠等があらわれることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

とある。