肺小細胞癌ED：イリノテカン＋カルボプラチン生存率改善 IRIS-Study

肺小細胞癌ED ランダム化第三相トライアル

Hermes A, et al "A randomized phase III trial of irinotecan plus carboplatin versus etoposide plus carboplatin in patients with small cell lung cancer, extensive disease (SCLC-ED): IRIS-Study." ASCO 2007; Abstract 7523.
phase III trial, SCLC-ED

IC:carboplatin, AUC=4 (Chatelut formula) and irinotecan, 175 mg/m2, both on day 1
EC:carboplatin (Chatelut AUC=4) on day 1 and etoposide 120 mg/m2/day, orally, on days 1-5

一次エンドポイントは全生存率 (OS)
二次エンドポイントは quality of life、 EORTC-QLQ-C30 と QLQ-LC 13評価、完全寛解率

年齢、PSの上限なし


Performance status (PS)： 0: 20 patients, PS 1: 91, PS 2: 62, PS 3: 29, PS 4: 8.

平均年齢：IC 67 歳 (46-81), EC 67 歳 (39-82).

全生存率（OS）：255 日 (IC) versus 214 日 (EC) (P=0.04, log rank test)
全生存率ハザード比は１．３４（９５％　CI: 1.01-1.79.)

1年生存率は３５％　ｖｓ　２８％

完全寛解（CR）は、ICアーム　18名、ECアーム　7名 (P=0.02, chi-square test)

血液毒性grade III-IVに関して有意差なし
重症下痢はIC群でみられず、QOLに関して有意な差なし