トリインフルエンザワクチン・臨床トライアル（細胞培養由来ワクチン）

トリインフルエンザワクチン開発
(ClinicalTrials.gov number, NCT00349141 [ClinicalTrials.gov] .)

有効性と、交叉反応性を確認したようだ

A Clinical Trial of a Whole-Virus H5N1 Vaccine Derived from Cell Culture
N Engl J Med. Vol. 358:2573-2584 June 12, 2008

phase 1と２研究
H5N1の全ウィルスワクチンをVero細胞培養にて作成し、安全性について検討
２１おきに2回
２７５名のボランティア（18－45歳）
2回投与、3.75、7.5、15、30μｇ投与
・3.75 µg, 7.5 µg, 15 µg, or 30 µg of hemagglutinin antigen （alum adjuvant有り）
・7.5 µg or 15 µg of hemagglutinin antigen（アジュバント無し）

clade 1だけでなくClade 2、3にも中和抗体確認
ワクチン手の最大反応は7.5、15μgのアジュバント無しのhemagglutinin抗原を含むformulationであった。
副作用は注射部位の軽度疼痛(9-27%)と頭痛(6-31%)