心不全死亡入院：ω３不飽和脂肪酸は効果あり、スタチン効果なし：GISSI-HF

慢性心不全患者に対して、n-3 PUFAにて、小さいが有意な死亡・入院回避ベネフィットを認めた

Effect of n–3 polyunsaturated fatty acids in patients with chronic heart failure (the GISSI–HF trial)
The Lancet DOI:10.1016/S0140-6736(08)61239-8

n-3 PUFA 1 g daily (n=3494) or placebo (n=3481)
平均3．9年(IQR 3.0-4.5年）観察
プライマリエンドポイント死亡、心血管原因による死亡・入院
ITT研究

全原因死亡n-3

PUFA群：9599（２７％）
プラセボ群：1014(29%)
(補正ハザード比[HR] 0·91 [95·5% CI 0·833–0·998], p=0·041)

心血管原因死亡・入院

n-3 PUFA群：1981(57%)
プラセボ群：2053(59%) (補正 HR 0·92 [99% CI 0·849–0·999], p=0·009)

３．９年間で1例死亡回避NNTは５６、死亡・入院回避NNTは４４

両群とも副事象は胃腸疾患 (96 [3%] n-3 PUFA group vs 92 [3%] placebo group)

対して、スタチン有効性認めず
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Effect of rosuvastatin in patients with chronic heart failure (the GISSI–HF trial)
The Lancet DOI:10.1016/S0140-6736(08)61240-4

Rosuvastatin 10 mg daily did not affect clinical outcomes in patients with chronic heart failure of any cause, in whom the drug was safe.

大規模観察研究と、小規模前向き研究、RCT　post-hoc分析で慢性心不全でのスタチンの有効性が示唆されたため、有効性と安全性のための研究
rosuvastatin 10 mg daily (n=2285) vs placebo (n=2289)
3.9年(IQR 3.0-4.5)
エンドポイントは心血管原因による死亡、入院
臨床的アウトカムに影響与えず

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n-e PUFAの中身

(850–882 mg eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid as ethyl esters in the average ratio of 1:1·2)

エパデール：イコサペント酸エチル 900mg
持田製薬さん・・・EPAだけで十分かどうか？