青年・成人持続性ぜんそく管理においてNO呼気モニタリングは有効でない

呼気NO濃度は自己管理プログラムに組み込むには不十分なエビデンスなようである。



Management of asthma based on exhaled nitric oxide in addition to guideline-based treatment for inner-city adolescents and young adults: a randomised controlled trial
The Lancet 2008; 372:1065-1072
DOI:10.1016/S0140-6736(08)61448-8

予備研究では、呼気NOの臨床ぜんそくマネージメントの役割についてはその結論はequivocalであった。気道炎症のバイオマーカーとしての呼気NOの測定が、都市部青年・若年成人の喘息ガイドラインに基づく臨床ケアにそって使用したとき、ぜんそくマネージメントの有効性を有するか。

【方法】ランダム化二重盲検並行群トライアルを米国10センターで行い、780名の都市部患者(12-20歳)で、持続性ぜんそくの患者
3週間のrun-in periodをすませ、546名のアドへランスのあったケースで、46週の標準治療(NAEPPガイドラインに基づく)と、呼気NO測定に基づく標準治療に割り付け
プライマリアウトカムは、喘息症状日数で、ITTバイアスに基づく検討を行った。

【結果】46週治療機関の間、喘息症状の平均日数は両群に差なし
(1·93 [95% CI 1·74 to 2·11] in the NO monitoring group vs 1·89 [1·71 to 2·07] in the control group; difference 0·04 [−0·22 to 0·29], p=0·780)

他の症状、肺機能、喘息急性悪化も両群差なし

NOモニタリング群は対照群より吸入ステロイドの量が多くなった。
(difference 119 μg per day, 95% CI 49 to 189, p=0·001)

副事象イベントに差なしs (p>0·1 for all adverse events)

【結論】通常のぜんそくマネージメントは多くの参加者で良好な症状コントロールを示す。
呼気NOをコントロール指標に加えた結果吸入ステロイドの量が増加したが、臨床的改善は症状による喘息コントロールの改善は認められなかった。



本研究での喘息アセスメント表
レベル  症状日数  夜間症状  最良FEV1比   NO濃度(ppb) 
・Level 1 0-3    0-1   ≧80%     0-20
・Level 2 4-9     2     ≧80%      20.1-30
・Level 3 10-13  3-4   70-79%   30.1-40
・Level 4 14     5-14    <70%    >40


ステップ
Step 0No controller medication; rescue treatment with salbutamol as needed

Step 1Fluticasone by dry powder inhaler 100 μg per day

Step 2Fluticasone by dry powder inhaler 100 μg twice a day

Step 3Fluticasone 100 μg and salmeterol 50 μg twice a day

Step 4Fluticasone 250 μg and salmeterol 50 μg twice a day

Step 5Fluticasone 500 μg and salmeterol 50 μg twice a day

Step 6Fluticasone 500 μg and salmeterol 50 μg twice a day, plus either low-dose theophylline or montelukast every day




著者のひとりDr. Szefler(Pediatric Clinical Pharmacology ・ National Jewish Health)は"Although nitric-oxide monitoring did not improve overall asthma management, we believe it may still be a useful tool for subsets of patients and in specific circumstances, such as asthma diagnosis, measuring response to inhaled corticosteroid therapy, assessing adherence to corticosteroid therapy, and the safe reduction of inhaled corticosteroid therapy," と述べている。


この論文で用いられている器具は、NIOX(TM)Flex(http://www.nioxflex.com/us/index_start.html

喘息モニタリング:ハンドヘルドFENOモニタリング装置:NIOX MINO®   2008-07-25

喘息治療用器具を開発するAerocrine

by internalmedicine | 2008-09-19 14:46 | 呼吸器系  

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