特発性肺線維症:エタネルセプト治験:効果なし

エタネルセプト(完全ヒト型可溶性TNF受容体製剤)(http://www2.takedamed.com/content/search/doc1/126/tenpu/tenp126.html)の特発性肺線維症への治験結果

www.clinicaltrials.gov (NCT 00063869)


Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis with Etanercept: An Exploratory,
Placebo-controlled Trial
Ganesh Raghu, Kevin K. Brown, Ulrich Costabel, Vincent Cottin, Roland M. du
Bois, Joseph A. Lasky, Michiel Thomeer, James P. Utz, Rezaul K. Khandker,
Lawrence McDermott, and Saeed Fatenejad
Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008;178 948-955
http://ajrccm.atsjournals.org/cgi/content/abstract/178/9/948?etoc
週2回投与のetanercept(25mg)とプラセボ:88名
ベースライン背景の差なし
初回診断平均時間13.6ヶ月、平均FVC予測は63.9%

48週にて、efficacy endpointの差なし

いくつかの生理的、機能的、QOL endpointに有意な減少みとめず

治療群での副作用の差異なし

by internalmedicine | 2008-10-23 05:09 | 呼吸器系  

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