tiotropium：水溶液吸入デバイス ｖｓ HandiHaler

スピリーバも吸入デバイスで効率が良くなる・・・副作用軽減？

Respimat® Soft Mist™ Inhaler(http://www.respimat.org/com/printpopup.jsp?oid=997)

HandiHaler(http://www.spiriva.com/consumer/taking-spiriva/spiriva-capsules-and-handihaler.jsp)

The efficacy of tiotropium administered via Respimat® Soft Mist™ Inhaler or HandiHaler® in COPD patientsstar, open
Respiratory Medicine doi:10.1016/j.rmed.2008.10.002

1日1回 tiotropium 5 μg or 10 μg ( Respimat SMI　による水溶液)とtiotropium 18 μg (inhalation powder via HandiHaler) とプラセボを比較


事前特異化プール化分析、２つの30週、二重盲検、二重ダミー交叉試験にて、207名のCOPD患者をランダムに割り付け
主要アウトカム測定はFEV1レスポンス
Forced vital capacity (FVC)、 peak expiratory flow rate (PEFR)、 rescue medication use、 safety と pharmacokinetics (in a subgroup of patients) も評価
両tiotropiumは有意にプラセボより優れ、HandiHalerに対してプライマリエンドポイントにおいて非劣性 (all p < 0.0001)
全てのアクティブな治療はプラセボより優れている(all p < 0.0001)
tiotropium Respimat SMIの両投与量とも、tiotropium 18 μg　HandiHalerより、セカンダリスパイロメトリ変数やrescue薬物使用において非劣性であった。

全身曝露は同等だが、tiotropium １０μgが高度曝露

耐用性は全て良好