SERAD研究:galantamine(Reminyl) 重症アルツハイマー病 RCT

SERAD study

Safety and efficacy of galantamine (Reminyl) in severe Alzheimer's disease (the SERAD study): a randomised, placebo-controlled, double-blind trial
The Lancet Neurology, Early Online Publication, 1 December 2008
平均SIB(severe impairment battery) スコアは、改善 1·9 (95% CI −0·1 ~ 3·9) で、プラセボは悪化3·0 (−5·6 ~ −0·5) (群間最少平方乗数平均差 4·36, 1·3 ~ 7·5; p=0·006)

平均MDS-ADL自己パフォーマンススコアは1.2点悪化、プラセボは1.6悪化群間最少平方乗数平均差 −0·41, −1·3 ~ 0·5; p=0·383)

SIBの属性としては、記憶 (p=0·006)、praxis(p=0·010)、視覚空間能 (p=0.002)、MDS-ADL subitem locomotion on unit (p=0·021).に関して最少有意差あり

副作用はgalantamine:88%(183/203)で、プラセボ 89%(177/200)
galantamine群8名(4%)、プラセボ群21名(11%)死亡
心電図異常両群間差なし



参考:現在、国内では第III相臨床試験(ヤンセン)段階。2009年以降に発売予定。http://www.drugsinfo.jp/2007/11/12-230243



ナーシングホームにいる患者ではアリセプトの方が雰囲気が良いようだが・・・
Donepezil in patients with severe Alzheimer's disease: double-blind, parallel-group, placebo-controlled study
The Lancet, Volume 367, Issue 9516, Pages 1057 - 1065, 1 April 2006

ガチンコ対決は?

by internalmedicine | 2008-12-01 12:22 | 精神・認知  

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