FDA: 肺気腫治療用肺バルブ承認せず？

“肺気腫に対する気管支鏡を用いた肺容量減少手術”に対して、FDAのadovisory panelは承認申請に反対するrecommendationを出した。

１２月５日にmedpagetodya.comに記載


肺手術後バルブ（ibv valve）　FDA承認 2008年 10月 27日 と書いたはずなのに・・・

FDA Advisers Recommend Rejection of Airway Valve for Emphysema
http://www.medpagetoday.com/ProductAlert/DevicesandVaccines/12047

“リスクはそうでもないが、ベネフィットはリスクを凌駕するほど充分でない”という理由で却下？
"The risks are not huge"
"the benefits are inadequate to overcome the risks."

FDA諮問委員は、肺気腫に対する一方向弁を反対することで、１１：２の評決で決まった


８０００万ドルの研究であったが、こえを完遂するべきリソースが企業にない・・・ということで、断念か？