トレチノイン局所投与で死亡率増加（VATTC トライアル）

トレチノイン＜ tretinoin クリームによる治療は日本でも未認可ながら、一部医療機関でなされているらしい(google　検索　すれば・・・ゾロゾロと・・・）・・・しみとりとか

”東京大学付属病院など、一部の大学病院や皮膚科・形成外科などで、院内調剤された軟膏の処方を受けることは可能”と書かれているが、そういったところは、インフォームド・コンセントにこのトライアル結果を告知する義務が追加された。

トレチノイン（０．１％）が、皮膚癌減少するということでなされた研究にて、治療群で８２名、プラセボ群で５３名死亡（P=0.01)であった。累積死亡は治療群１２２で、対照群９０名(P=0.02)。
腸か脂肪がVATTCデータでみられ、治験中止の決定がなされた。

Topical Tretinoin Therapy and All-Cause Mortality
Arch Dermatol. 2009;145(1):18-24.

平均年齢71歳で、９７％が男性という治験被験者構成


Dr. Weinstock らはcausal linkを弱らせたファクターが他にあると述べている。
用量依存的でなく、1日1回投与のほうが2回投与より影響が大きいというのも、causal linkがないという根拠の一つ。喫煙と薬物の関係もあるとのべ、原因は一つではないと・・・局所投与にて吸収が最小限であり考えにくいという主張。
そして、死亡がこのトライアルのエンドポイントでなく、VATTCは死亡をアウトカムの要求としてなかったという。
対象者が高齢であり、以前の研究より投与量が多かったことも注意すべき

エディトリアルは、”VATTCの結果を分別をもってレビュー”し、疑わしき有害性は、疑いがはれるまで避けるべき”という表明