The Indian Polycap Study(TIPS）:Polypillの有効性証明 ・・・ 長期効果確認必要

ACC 2009: First Polypill Data Show Promise; Larger Trials Next Step (heartwire)にも詳しく掲載されている。



"Polycap"について、TimesOnline(http://www.timesonline.co.uk/tol/life_and_style/health/article6004996.ece)

スタチン、アスピリン、３種降圧剤を含む"polypill"が心臓発作・卒中を減少させたという報告

フロリダのAmerican College of Cardiologyでの発表

５つ薬剤、コレステロール低下薬剤、3種降圧剤、アスピリンの組み合わせ
インドで2000名（４５－８０歳）を対照とした”magic bullet" pillがもっとも包括的研究としてなされていた。

Polycap、５剤polypillを、有効性・安全性評価項目での組み合わせで比較し、高血圧・肥満・喫煙のリスク要因の少なくとも一つある健康成人を対象に検討し、心臓発作、卒中、他の心血管問題を半減した。

研究者は死亡率計算してないが、数千人を毎年救うことになる計算になる。（イギリスでは）毎年約２０万名が心臓・動脈疾患で死亡し、７５歳までの男性死亡の五分の一、女性死亡の１０％が心血管疾患によるもの

比較的リスクの低い人たちで、polypillが有意に実際的にインパクトがあったことが示された。５５歳以上でおおむね適しており、複雑な検診の必要がなく、医師受診アポイントメント数を減らし、日々１ポンド未満で可能である。


・・・

高リスク対象者群では、約７５％も心臓発作・卒中を減少させる


Indian Polycap Study（Salim Yusuf, of McMaster University in Hamilton, Ontario）はインドの５０センター、２０５３名を対象に異なる薬剤組み合わせで、１２週間トライアルを行い、１００ｍｇ Polycap錠毎日と、アスピリン・スタチン・降圧剤単独群、降圧剤±アスピリン投与群比較を行った。結果、単独での働きより組み合わせの方が効果があり、スタチン・シンバスタチンはpolypill導入時よりコレステロール低下作用は減弱したが、その際は境界域であった。副作用が増加するというエビデンスはない。


Lancetのearly onlineによると、Polycapの血圧への降下は心臓発作リスクを４分の１減少し、卒中を３分の１減少させた。

ただ、より適切にコントロールされたアウトカム研究が必要で、５－６年の研究が必要とBritish Heart FoundationのdirectorであるPeter Weissbergは述べている。Harvard Medical SchoolのChristopher Cannonは、The Lancetに「Would the availability of a single magic bullet for the prevention of heart disease lead people to abandon exercise and appropriate diet? Would this make two of the major root causes of heart disease worse? Hopefully not, but the medical profession would need to help ensure that this would not happen.」と書いている。

---

The Need to Test the Theories Behind the Polypill: Rationale Behind the Indian Polycap Study
Denis Xavier; Prem Pais; Alben Sigamani; Janice Pogue; Rizwan Afzal; Salim Yusuf; on behalf of The Indian Polycap Study (TIPS) Investigators(＊)


高ホモシステインは必ずしも冠動脈疾患と関連しない・・・出版バイアスの可能性 2005年 11月 04日