Voglibose Ph-3 Study: ベイスンのIGTからの糖尿病発症抑制効果

健保適応でないため、効果が証明されてても、IGT治療はできないのが現状だが・・・

ベイスンでも、”Voglibose Ph-3 Study”で、IGT→２型糖尿病発症抑制効果が示された

Voglibose for prevention of type 2 diabetes mellitus: a randomised, double-blind trial in Japanese individuals with impaired glucose tolerance
The Lancet, Early Online Publication, 22 April 2009

1780名の標準食と規則的運動を行っているIGT対象者に、ランダムに傾向　voglibose 0.2mg1日3回投与し、多施設二重盲検平行群トライアルを行い、プライマリエンドポイントとしての糖尿病発症、セカンダリエンドポイントとしての正常血糖を検討

interim analysis

vogliboseは2型糖尿病発症リスクをプラセボ比較で低下
(50 / 897 vs 106 / 881; ハザード比 0·595, 95% CI 0·433—0·818; p=0·0014)

血糖正常化の増加
(599 / 897 vs 454 / 881; 1·539, 1·357—1·746; p<0·0001)

副事象
(810/ 897 versus 750/881 (85%))

"TO Prevent Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (STOP-NIDDM)"で、α-glucosidase inhibitor acarbose が、３．３年で２５％糖尿病発症抑制をもたらしたとのこと（The Lancet, Volume 359, Issue 9323, Pages 2072 - 2077, 15 June 2008、JAMA. 2003 Jul 23;290(4):486-94.）
Diabetes Prevention Program Research Groupで、２．８年で３１％減少させたという報告(N Engl J Med 2002; 346: 393-403)