genotype1/Ｃ型肝炎治療：プロテアーゼ阻害剤telaprevir追加トライアル

肝硬変なしで、肝炎有無は問わないＨＣＶ感染者に対するトライアルである。
確実に、Ｃ型肝炎に対する治療からその裾野が広がっている。


ＨＣＶ特異的protease inhibitor である　telaprevirを、peginterferon+ribavirin治療に追加投与したときのgenotype 1・ＨＣＶ慢性感染症患者へのＳＶＲ比較ＲＣＴ

PEG+RVB治療のみに比べ、telaprevir治療者は副事象治療中断例が多く、中止理由の最多は重症の皮疹。治療そのものは、持続性ウィルス学的消失率が有意である。


Telaprevir with Peginterferon and Ribavirin for Chronic HCV Genotype 1 Infection
N Engl J Med. Vol. 360:(18) 1827-1838 April 30, 2009

SVRは　ＰＲ４８群　４１％（３１／７５）　比較で　

Ｔ１２ＰＲ２４群　６１％（４８／７９）　 (P=0.02)　
Ｔ１２ＰＲ４８群　６７％（５３／７９） (P=0.002)
Ｔ１２ＰＲ１２群　３５％（６／１７）

”Viral breakthrough”発生はtelaprevirで見られた。

中断率は、３つのtelaprevirベース治療群で高く（２１％　ｖｓ　１１％　ＰＲ４８群）で、主な中断理由は皮疹

Breakthroughの定義｢最低値比較での、log 10単位でのＨＣＶ　ＲＮＡの増加｣
NS3 proteaseのcatalytic domainの治療抵抗性関連遺伝子変異の問題から検討されたようだ



治療歴のないＨＣＶ感染者に対する治験：PROVE2 Study
Telaprevir and Peginterferon with or without Ribavirin for Chronic HCV Infection
N Engl J Med. Vol. 360:（１８）1839-1850　April 30, 2009