dronedarone:FDA心房細動・心房粗動承認だが・・・

US Food and Drug Administration (FDA)はdronedarone(Multaq, Sanofi-Aventis) を心房細動・心房粗動による心血管疾患入院リスク減少のために承認

この決定はCardiovascular and Renal Drug Advisory Panelという委員会推奨からのもので、１０：３で承認産生とされたもの

Dronedaroneはamiodaroneより安全性の高い代替薬として想定された薬剤。助言委員会推奨とFDA承認は主にATHENA研究の結果によるもの

dronedaroneは、プラセボ比較で、２４％の全原因死亡・心血管入院を減少させた。

Sanofi-Aventisにとって良いニュースであり、収縮期性心不全患者への承認に失敗した経緯があるからである。重症の心不全や直近のdecompensation歴を有するNYHA２－３では禁忌とした


ANDROMEDA trialでは、dronedarone薬剤治療にて死亡率２倍という報告がheartwireからも報告されている。


参考：
ATHENA：リスクある心房細動へのdronedaroneの効果　 2009-02-12
Multaq®（一般名：dronedarone）：ERATO study：持続性心房細動の心拍コントロール　 2008-09-04