FAMOUS 研究：少量アスピリン潰瘍予防おPPI代替手段としてのガスター：特にプラビックス併用時重要

FAMOUSという割には・・・地味なトライアルだが・・・

PPI(omeprazole)はプラビックスの作用を減弱し、急性冠症候群死亡・入院リスクを増加させる　2009-03-10

・・・とあわせ見ると重要な文献となる・・・

H2受容体アンタゴニストであるfamotidineは、低用量アスピリン服用患者に対する消化性潰瘍やびらん性食道炎に有効であるという、あたらしい研究　FAMOUS（Famotidine for the Prevention of Peptic Ulcers and Esophagitis in Patients Taking Low-Dose Aspirin ）結果が判明した。

PPIのclopidogrelとの相互作用に関して、class effectでなく、あらゆる種類のPPIで相互作用がある可能性がある。


PPIｓはアスピリン関連の潰瘍の治療・予防に有効であるとされているが、コスト、安全性、clopidogrelとの相互作用のため、その使用に慎重さが必要とされているため、この治験結果は重要な意味づけをもつ


低用量アスピリン服用の３０％までに胃出血のリスクがあり、PPIの代替方法として、良好に思われるというエディトリアル。

Taha AS, McCloskey C, Prasad R, et al. Famotidine for the prevention of peptic ulcers and oesophagitis in patients taking low-dose aspirin (FAMOUS): a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2009; 374:119-125.

成人（１８歳以上）のアスピリン７５－３２５ｍｇ/日±心保護薬剤投与患者に、famotidine 20mg×２/日(n=204)とプラセボ2回（n=200)で比較、１２週後内視鏡検査。プライマリエンドポイントは、新規発症胃・十二指腸潰瘍・びらん性食道炎
ITT解析。82名で最終的内視鏡所見を行わず。正常所見と見なした。中断主理由は継続拒否。
１２週後、famotidine割り当て比較で、胃潰瘍発症7例（３．４％）　ｖｓ　プラセボ３０例（１５．０％） (オッズ比[OR] 0.20, 95% CI 0.09-0.47; p=0.0002)、十二指腸潰瘍１例（０．５％）　ｖｓ　１７（8.5%; OR 0.05, 0.01-0.40; p=0.0045)、びらん性食道炎　9例(4.4%) ｖｓ 38 (19.0%; OR 0.20, 0.09-0.42; p<0.0001),
famotidine群でプラセボより副事象少なかった（９　ｖｓ　１５.

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NSAID潰瘍予防にH2RAの高用量というのは以前から知られていたと思う。
e.g. Prevention of NSAID-induced gastroduodenal ulcers
PPI＋プラビックスの相互作用の問題で、再び、H2RA高用量の予防効果が再びclose-upされてきた。

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ガスターといえば、アステラスかぁ・・・骨太指針への日医コメントにみる、与党の開業医いじめの本気度　2009-06-25　・・・いづれにせよ、日本ではこの用量は許可されてないので、ここの会社の売り上げには直結しないわけで・・・