FDA:ゾレア使用に関する心発作・卒中リスクに関する注意喚起

Xolair(omalizumab)に関して心発作、心拍リズム異常、心不全、卒中のリスク増加の報告に関する安全性レビュー開始

FDA Investigating Safety of Asthma Drug Xolair
Injected medication may be linked to higher risk of heart attack, stroke, agency says
Posted July 16, 2009


2年前、アナフィラキシーショックとの関連は述べられているが、今回は、Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma (EXCELS) トライアルの検討により派生された問題提起と言える。
ゾレアは本来吸入ステロイドでコントロール不良者に対する注射薬剤で、このトライアルは、5000名の投与患者と2500名の非投与者の比較である。


現時点で使用中止の指示をFDAは行ってない。しかし、心発作や卒中に対する可能性を含め注意点を喚起している。
この研究結果は2012年までには期待できない。FDAはゾレア使用に関して心発作と卒中に関する注意喚起という次第

by internalmedicine | 2009-07-21 09:11 | 呼吸器系  

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