FDA:ゾレア使用に関する心発作・卒中リスクに関する注意喚起
2009年 07月 21日
FDA Investigating Safety of Asthma Drug Xolair
Injected medication may be linked to higher risk of heart attack, stroke, agency says
Posted July 16, 2009
2年前、アナフィラキシーショックとの関連は述べられているが、今回は、Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma (EXCELS) トライアルの検討により派生された問題提起と言える。
ゾレアは本来吸入ステロイドでコントロール不良者に対する注射薬剤で、このトライアルは、5000名の投与患者と2500名の非投与者の比較である。
現時点で使用中止の指示をFDAは行ってない。しかし、心発作や卒中に対する可能性を含め注意点を喚起している。
この研究結果は2012年までには期待できない。FDAはゾレア使用に関して心発作と卒中に関する注意喚起という次第
by internalmedicine | 2009-07-21 09:11 | 呼吸器系