新型インフルエンザワクチンの効果・副作用など

新たがインフルエンザへの日本でのワクチン接種方法の参考になるのだろう・・・NEJMに二編

緊急避難的に１回投与するか、量・反応の問題など・・・治験するにしても早く実行しなければならないのに・・・日本はのんびりしてますね。

2009 H1N1ワクチンは15μｇ　１回投与で、軽度―中等度ワクチン反応をもちimmunogenicに働く

Response after One Dose of a Monovalent Influenza A (H1N1) 2009 Vaccine — Preliminary Report
M.E. Greenberg and Others
www.nejm.org September 10, 2009 (10.1056/NEJMoa0907413)
２回投与予定の１回投与後の２１日目のimmunogenicity(免疫発現性)と安全性の予備報告
２４０名、２群(<50 歳、 ≥50 歳)で、１５μg、３０μｇHAを筋肉内投与
免疫発現性を１：４０以上のHIアッセイの抗体価で評価

抗体価　１：４０以上は、１５-μｇで、１１６/１２０（９６．７％）、３０-μｇで１１２/１２０（９３．３％）
死亡者なく、重篤な副事象、特定の利益性をそこなう副事象もない。
局所的深い事象（例. 注射部位圧痛、疼痛）が４６．３％でみられ、全身症状（例. 頭痛）が４５．０％でみられる。ほぼ全員が軽度から中等度

Trial of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent MF59-Adjuvanted Vaccine — Preliminary Report
T.W. Clark and Others
www.nejm.org September 10, 2009 (10.1056/NEJMoa0907650)

単一センター研究で、１７５名、１８-５０歳で、単価インフルエンザA/California/2009(H1N1)表面高原ワクチン
２倍量１回投与や投与間隔も評価しているので、わかりにくい、されにMF59-アジュバントと非アジュバントも検討に入っている


MF59アジュバントワクチン day 14、21のinterim anaysisにて、もっとも多い局所・全身副作用は注射部位の疼痛　７０％、筋肉痛　４２％
初回投与後３８度を超えた報告が２例
geometric meanにて、抗体価は、１回投与を受けたものより、MF59アジュバントワクチン 7.5-μgを２回day 14にてもっとも高い（hemagglutination-inhibition assayでP=0.04、 microneutrralization assayでP<0.001）


抗体価をgeometric法で表現しMF59アジュバントワクチン２回の方が、１回投与よりday 14にて抗体高い(hemagglutination-inhibition assay　P=0.04　、microneutralization assay　 P<0.001 )

MF59アジュバント・ワクチン投与２１日までまでに、seroconvertion率は両assayで、76%、92%
で、２回投与受けた場合には、８８→９２％、９２→９６％となる (P=0.11 、 P=0.64)

累積抗体